Fill and Finish Manager, biopharmaceutical production, Roma Sud, rif. PR73

Livello 13

Fill and Finish Manager, biopharmaceutical manufacturing, Roma Sud, rif. PR73

Azienda e contesto

Il nostro Cliente è un gruppo farmaceutico specializzato nelle attività di ricerca, sviluppo e produzione di farmaci innovativi destinati, soprattutto, ai mercati internazionali. La sua sede è ubicata a Sud di Roma.

Ruolo, compiti e responsabilità

La candidate/il candidato atteso è un professionista esperto di processi produttivi farmaceutici e, in particolare, di impianti e processi di Fill and Finish sterili per la produzione di farmaci iniettabili, a cui sarà affidata la gestione della reparto aziendale dedicato. Sarà responsabile dei processi che in esso hanno luogo, coordinando il flusso di lavoro e applicando gli standard previsti dall'organizzazione. Rispondendo al Production Manager, si occuperà di:

gestire le operazioni del repartoFill and Finish, nel rispetto dei dettami GMP, con particolare riguardo alla produzione di medicinali biologici inettabili;
coordinare il team dedicato a questa Unità per garantire l'allineamento al programma di produzione ed il raggiungimento degli obiettivi prefissati nonché assicurare i parametri qualitativi attesi;
implementare soluzioni organizzative e tecniche per le operazioni di riempimento e finitura, inclusi front-end studies/conceptual design/facility changes in conformità alle disposzioni GMP più recenti;
selezionare fornitori e tecnologie funzionali alle necessità;
gestire la qualificazione e convalida degli impianti dedicati;
collaborare con altre funzioni dello stabilimento e le attività di produzione GMP;
supportare le attività di qualità, tra cui indagini, CAPA, controlli delle modifiche e audit interni o esterni;
fornire indicazioni tecniche e formazione al personale del team, assicurandosi che i collaboratori siano adeguatamente formati e competenti;
supervisionare la redazione e la revisione dei documenti tecnici, tra cui i registri dei lotti e le SOP.

Requisiti

laurea specialistica in ambito scientifico. L'eventuale titolo PhD costituirà titolo preferenziale;
ottima conoscenza della lingua inglese parlata e scritta;
almeno cinque anni di esperienza a contatto con processi di produzione farmaceutici di tipo Fill and Finish ed impianti asettici e sterili;
conoscenza approfondita ed aggiornamento sugli sviluppi normativi in materia;
esperienza pratica ed applicative nell'integrazione di diverse tecnologie di riempimento;
conoscenza degli sviluppi tecnologici più recenti del settore;
capacità di gestione e motivazione dei collaboratori;
comprovata capacità di lavorare in maniera collaborativa con team interfunzionali;

sul piano personale la candidata/il candidato denota adeguate capacità analitiche, relazionali, comunicative, organizzative, orientamento ai risultai, determinazione, problem solving e proattività. La sua leadership è caratterizzata da entusiamo, energia e fiducia che è in grado di infondere anche nei suoi collaboratori.

Offresi

assunzione con contratto subordinato a tempo indeterminato;
contesto lavorativo altamente qualificato con operatività su scala internazionale;
opportunità di consolidamento e sviluppo delle proprie competenze professionali. Il reparto in questione è destinato a crescere significativamente sul medio termine. La persona inserità avrà l'opportunità di contribuire fattivamente a questo risultato;
aggiornamento continuo sul piano scientifico, metodologico e tecnologico.

Sede di lavoro
Roma Sud

Candidati

Clicca sull'icona sottostante o inoltra un tuo curriculum vitae aggiornato (Word+foto) o scrivi direttamente a cv@humanlab.it citando nell'oggetto dell’e-mail il riferimento PR73.

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indica eventuali aziende con cui non desideri entrare in contatto,
tutte le informazioni che ti riguardano saranno trattate in maniera strettamente riservata;
se la candidatura corrisponderà ai requisiti richiesti, ti contatteremo per approfondire insieme quanto necessario;
in ogni caso, terremo in evidenza il tuo profilo anche per altre occasioni future compatibili con le tue caratteristiche ed esperienze;
la ricerca è rivolta a donne e uomini (L. 125/91 e L. 903/77). Ti invitiamo a prendere visione dell’informativa sulla privacy (ai sensi del GDPR, General Data Protection Regulation UE 2016/679) presente sul nostro sito web aziendale;
l'invio della candidatura sottende l'esplicito consenso al trattamento dei tuoi dati personali, l'avvenuta presa visione della comunicazione sulle finalità del trattamento delle informazioni e l'accettazione di tutte le condizioni in essa riportate.

Human Lab Srl è una società di ricerca, selezione e valutazione di personale qualificato autorizzata dal Ministero del Lavoro ( Prot. n.9713 del 05.04.07 ai sensi del D.Leg. 276/03). Dal 2002 opera su tutto il territorio nazionale. Sede legale: Via Carlo Bianconi n.8 20139 Milano | tel. +39 02.36535388

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